کپسول ژلاتین

ماده فعال دارویی (API) / انحلال

این سرعتی است که در آن کپسول در معده حل می شود و اجازه می دهد تا ماده فعال توسط بدن جذب شود. به عنوان مثال، ژلاتین یکی از بهترین -اگر نه بهترین- نرخ انحلال API را دارد که به API امکان می دهد به سرعت برای جذب توسط بدن در دسترس باشد. این یکی از مهم ترین ملاحظات برای تولید کنندگان دارو است.

معمولاً فرآیند انحلال به آرامی در بدن اتفاق می افتد. با این حال، قرار گرفتن در معرض شرایط نامناسب گرما یا رطوبت، یا وجود برخی آلدئیدها، می تواند باعث ایجاد پیوند متقابل پوسته کپسول شود. HPMC به دلیل رطوبت کم خود در معرض مشکلات اتصالات متقابل نیست. ژلاتین در گذشته مستعد این پدیده بود، اما نسل جدیدی از ژلاتین ها برای کاهش و کاهش چشمگیر مسائل احتمالی اتصال متقابل ایجاد شده است.

کارایی هزینه

در مقایسه با مکمل های جایگزین، ژلاتین مقرون به صرفه ترین است. مواد اولیه برای کپسول های سخت HPMC حدود چهار برابر بیشتر از ژلاتین و کپسول های HPMC حدود سه برابر بیشتر هزینه تولید دارند. این البته بر هزینه های تحمیل شده به سیستم های مراقبت های بهداشتی، مصرف کنندگان و مالیات دهندگان تأثیر می گذارد.

ماشین کاری

ژلاتین قابلیت ماشینکاری بالایی دارد، به این معنی که می تواند فرآیند مکانیکی را به خوبی تحمل کند و بنابراین نیازی به مواد اضافی یا ماشین آلات نیست. HPMC سطح پایین‌تری از ماشین‌کاری دارد: HPMC نسل اول به عوامل ژل‌کننده ثانویه نیاز دارد، در حالی که HPMC نسل دوم به عوامل ژل‌کننده نیاز ندارد، اما نیاز به سازگاری با ماشین دارد.

مقاومت مکانیکی

کپسول ها باید به اندازه کافی قوی باشند تا بتوانند با استرس مکانیکی مقابله کنند. هر ضعفی می تواند منجر به نقص شود. در مقایسه با HPMC، ژلاتین تا حد زیادی مقاوم ترین است. وقتی صحبت از کپسول های نرم می شود، ژلاتین و نشاسته اصلاح شده از قدرت یکسانی برخوردار هستند.

نفوذپذیری اکسیژن

برخی از API ها دارای پروفایل های پیچیده ای هستند که آنها را به اکسیداسیون حساس می کند. برای این فرمول ها، کپسول ها بهترین گزینه هستند زیرا بهترین محافظت را ارائه می دهند. از آنجایی که ژلاتین دارای نفوذپذیری کم اکسیژن است، بهترین ماده کمکی هنگام برخورد با APIهای حساس به اکسیژن است. جایگزین، HPMC، دارای پتانسیل بالایی برای نفوذ اکسیژن است که به این معنی است که باید از مواد دیگر (مانند آنتی اکسیدان ها) استفاده شود، که هزینه های کلی را افزایش می دهد. بنابراین، تا جایی که امکان داشته باشد، تولیدکنندگان همیشه کپسول های ژلاتینی را انتخاب می کنند که حساسیت به اکسیژن مورد توجه قرار گیرد.

نفوذپذیری آب

نکته دیگر نفوذ رطوبت است. بخار بسته به نوع کپسول می تواند تأثیرات متفاوتی داشته باشد. HPMC نسبت به ژلاتین آب کمتری دارد. با این حال، مشخص نیست که آیا HPMC واقعاً در حوزه نفوذپذیری آب بهتر از ژلاتین عمل می کند.

ما همیشه احساس می کنیم که تمام موفقیت شرکت ما به طور مستقیم با کیفیت محصولات ارائه شده در ارتباط است. آنها بالاترین الزامات کیفیت را مطابق با ISO9001، USFDA، HALAL و سیستم کنترل کیفیت دقیق ما برآورده می کنند.

منطقه کارخانه کاملاً بر اساس استاندارد GMP برای مواد جانبی دارویی برنامه ریزی و طراحی شده است.